Przedoperacyjna radioterapia w połączeniu z całkowitym wycięciem mezorektalnym w przypadku resekcyjnego raka odbytnicy czesc 4

Długotrwałą przedoperacyjną radioterapię podano siedmiu pacjentom z miejscowo zaawansowanym nowotworem. Jeden pacjent nie był w stanie tolerować operacji i był leczony wyłącznie długotrwałą radioterapią. Przedoperacyjna radioterapia została przerwana u 14 pacjentów, głównie z powodu neurotoksyczności. Spośród 908 pacjentów zakwalifikowanych do całkowitego usunięcia mezorektum, 3 pacjentów wycofało swoją świadomą zgodę i zażądało radioterapii (5 Gy na każdy z pięciu dni), a 8 pacjentów miało zaawansowane lokalne guzy, którym podano długoterminową przedoperacyjną radioterapię.
Pooperacyjna terapia uzupełniająca nie była dozwolona u pacjentów, którzy mieli mikroskopowo wolne od guza marginesy bez rozlewania się komórek nowotworowych podczas operacji. Z 1759 kwalifikujących się pacjentów z dostępnymi informacjami na temat marginesów i rozsiewu nowotworu, 1351 (77 procent) miało wolne od guza marginesy bez rozlewania się guza. Osiemdziesiąt pięć z tych pacjentów (38 w grupie przeznaczonej do radioterapii i chirurgii oraz 47 w grupie przydzielonej do samej operacji) otrzymało leczenie adiuwantowe (chemioterapia, radioterapia lub chemioradioterapia), co było głównym naruszeniem protokołu.
Drobne naruszenia
Spośród 846 kwalifikujących się pacjentów losowo przydzielonych do przedoperacyjnej radioterapii, którzy otrzymali całkowitą dawkę 25 Gy, przerwa między pierwszym dniem radioterapii a dniem zabiegu przekroczyła 10 dni u 110 pacjentów (13 procent). U 127 pacjentów (15 procent) górna granica pola terapeutycznego znajdowała się na poziomie S1-2 zamiast na cyplu, a u 161 pacjentów poddanych operacji brzusznej (19 procent), krocze nie było wliczone w leczoną objętość.
Pooperacyjna zachorowalność i śmiertelność
Mediana odstępu między randomizacją a zabiegiem chirurgicznym wynosiła 21 dni w grupie przypisanej do radioterapii i chirurgii oraz 14 dni w grupie przypisanej do samej operacji. Pacjenci przydzieleni do radioterapii i zabiegu chirurgicznego stracili nieco więcej krwi podczas operacji niż ci, którzy zostali przydzieleni do samej operacji (mediana straty, 1000 vs. 900 ml, P <0,001), oraz pacjentów, którzy mieli resekcję brzuszną, osoby przypisane do radioterapii więcej powikłań krocza niż w przypadku samej operacji (26% w porównaniu z 18%, P = 0,05). Nie stwierdzono innych znaczących różnic w zakresie pooperacyjnej zachorowalności i umieralności między obiema grupami.
Kontynuacja
W lutym 2001 r. Przeżyli kwalifikujący się pacjenci bez wznowy miejscowej byli obserwowani po medianie 24,9 miesięcy (zakres od 1,1 do 56,0). Spośród tych pacjentów 87% obserwowano przez co najmniej jeden rok, 54% przez co najmniej dwa lata, 24% przez co najmniej trzy lata i 5% przez co najmniej cztery lata. Wskaźniki przeżywalności i nawrotów przedstawiono tutaj w okresie obserwacji po dwóch latach. Ponowna analiza z czerwca 2001 r. Dała zasadniczo takie same wyniki dla wszystkich głównych punktów końcowych badania.
Wydarzenia
W lutym 2001 r. Zmarło 365 (20%) spośród 1805 kwalifikujących się pacjentów. Spośród 365 zgonów 61 wystąpiło po operacji, 231 było związanych z rakiem odbytnicy (wzrost guza pierwotnego [w przypadkach makroskopowo niepełnej resekcji] lub nawrotem), a 70 nie było związanych z rakiem odbytnicy
[patrz też: dobry gastrolog białystok, choroba przeszczep przeciwko gospodarzowi, cad kardiologia ]
[patrz też: puchar orlika, przeszczep przeciwko gospodarzowi, olx psy pomorskie ]