Chemioradioterapia po zabiegach chirurgicznych w porównaniu z zabiegami chirurgicznymi z powodu gruczolakoraka żołądka lub połączenia żołądkowo-przełykowego cd

Złoże nowotworu definiowano przedoperacyjnym obrazowaniem tomograficznym (CT), rentgenem baru, a w niektórych przypadkach klipami chirurgicznymi. Obecność proksymalnych zmian T3 wymagała leczenia przyśrodkowej lewej przepony jelitowej. Użyliśmy definicji Japońskiego Towarzystwa Badawczego ds. Raka Żołądka w celu określenia obszarów regionalnych węzłów chłonnych.17,18 Włączono peryferyjne, celiakalne, miejscowe zapalenie aorty, śledziony, wątrobę lub błonę wątrobową oraz trzustkowe węzły chłonne trzustki. w polach promieniowania. U pacjentów z nowotworem połączenia żołądkowo-przełykowego, węzłowe węzły chłonne i okołoprzełykowe były uwzględnione w polach radiacyjnych, ale promieniowanie trzustkowo-dwunastnicze nie było wymagane. Wykluczenie węzłów śledziony było dozwolone u pacjentów ze zmianami antralnymi, jeśli konieczne było oszczędzanie lewej nerki. Promieniowanie dostarczano z fotonami co najmniej 4 MV. Dawki były ograniczone, tak że mniej niż 60 procent objętości wątroby było eksponowane na ponad 3000 cGy promieniowania. Równowartość co najmniej dwóch trzecich jednej nerki została oszczędzona z pola promieniowania, a żadna część serca reprezentująca 30 procent objętości serca nie uzyskała więcej niż 4000 cGy promieniowania. Fluorouracyl (400 mg na metr kwadratowy) i leukoworynę (20 mg na metr kwadratowy) podawano jako dożylny bolus w każdym z pierwszych czterech dni i w ciągu ostatnich trzech dni napromieniowania. Wykazano, że ten schemat jest tolerowany w poprzednim badaniu.19 Zapewnienie jakości dla radioterapii
Przed rozpoczęciem radioterapii wymagane było uprzednie zatwierdzenie planu leczenia radioterapii przez koordynatora onkologii. Pola leczenia, dozymetria, protokoły chirurgiczne i patologiczne oraz przedoperacyjne obrazowanie nowotworów przedłożono do przeglądu przed rozpoczęciem leczenia. Plany, które nie zostały zatwierdzone z powodu ryzyka toksycznego wpływu na narządy krytyczne lub brak leczenia odpowiednich objętości docelowych, zostały skorygowane przed rozpoczęciem terapii. Podczas tych przeglądów stwierdzono, że 35 procent planów leczenia zawiera istotne lub niewielkie odstępstwa od protokołu, z których większość została skorygowana przed rozpoczęciem radioterapii. Ostateczna ocena jakości radioterapii (przeprowadzona po dostarczeniu promieniowania) ujawniła poważne odchylenia w 6,5 procentach planów leczenia.
Monitorowanie pacjentów
Obserwacja obu grup odbyła się w odstępach trzymiesięcznych przez dwa lata, następnie w odstępach sześciomiesięcznych przez trzy lata, a następnie rok później. Kontynuacja obejmowała badanie fizykalne, pełną morfologię krwi, badanie czynności wątroby, radiografię klatki piersiowej i skanowanie CT, jak wskazano klinicznie. Zanotowano miejsce i datę pierwszego nawrotu oraz datę zgonu, jeżeli pacjent zmarł.
Analiza statystyczna
Nasze badanie zostało pierwotnie zaprojektowane w celu włączenia 350 pacjentów. Przy dwustronnym poziomie alfa 0,05, badanie miało 80 procent mocy do wykrycia 50 procentowej względnej różnicy w przeżyciu (co odpowiada współczynnikowi ryzyka dla śmierci 1,5) i szacunkowej 95 procentowej mocy wykrywania 60 procent różnica w czasie przeżycia bez nawrotów (współczynnik ryzyka zgonu lub nawrotu o wartości 1,6). Ponieważ jednak rejestracja była wyższa niż oczekiwano, komitet monitorujący dane i bezpieczeństwo zatwierdził poprawkę rozszerzającą rejestrację do 550 kwalifikujących się pacjentów, co zapewniło 90 procentową moc wykrycia 40 procentowej różnicy w przeżywalności (współczynnik ryzyka 1,4) i 40 różnica procentowa w przeżyciu bez nawrotów.
Dwa czynniki stratyfikacji, etap T (trzy poziomy) i etap N (trzy poziomy) zostały uwzględnione jako współzmienne w analizie regresji Coxa20. Zbadanie innych potencjalnych zmiennych towarzyszących (wiek, rasa, zakres [poziom D] wycięcie i lokalizacja pierwotnego guza) nie przyniosły znaczących efektów, a zmienne te nie zostały uwzględnione w analizie
[przypisy: cykliczna neutropenia, dobry gastrolog białystok, rytuksymab ]
[hasła pokrewne: puchar orlika, przeszczep przeciwko gospodarzowi, olx psy pomorskie ]