Chemioradioterapia po zabiegach chirurgicznych w porównaniu z zabiegami chirurgicznymi z powodu gruczolakoraka żołądka lub połączenia żołądkowo-przełykowego ad

Badanie rozpoczęto w 1991 r. W celu porównania operacji operowanej z fluorouracylem oraz napromienianiem żołądka i regionalnych węzłów chłonnych z samą operacją. Metody
Wybieralność
Kryteria kwalifikacji obejmowały histologicznie potwierdzony gruczolakorak żołądka lub połączenie żołądkowo-przełykowe; całkowita resekcja nowotworu, zdefiniowana jako resekcja wykonana z celem leczniczym i skutkująca resekcji całego guza z marginesami badania resekcji ujemnego dla raka; klasyfikacja wyciętego gruczolakoraka żołądka lub połączenia żołądkowo-przełykowego jako stadium IB do IVM0 zgodnie z kryteriami z 1988 r. Amerykańskiej Komisji Mieszanej ds. Raka15; status wydajności 2 lub niższy zgodnie z kryteriami Southwest Oncology Group; odpowiednia funkcja głównych narządów (wskazana przez stężenie kreatyniny nie więcej niż o 25% wyższe niż górna granica normy, hemogram w granicach normy, stężenie bilirubiny nie więcej niż o 50% wyższe niż górna granica normy, stężenie asparaginianu w surowicy stężenie aminotransferazy nie więcej niż pięć razy powyżej górnej granicy normy, a stężenie fosfatazy alkalicznej nie więcej niż pięć razy powyżej górnej granicy normy); spożycie kaloryczne większe niż 1500 kcal na dzień przez żywienie doustne lub jelitowe; rejestracja między 20 a 41 dniem po operacji, z rozpoczęciem leczenia w ciągu 7 dni roboczych po rejestracji; oraz zapewnienie pisemnej świadomej zgody zgodnie z wytycznymi instytucjonalnymi i federalnymi. Gdy pacjent był zarejestrowany, chirurdzy i patolodzy z Southwest Oncology Group dokonali przeglądu chirurgii pacjenta i raportów patologicznych, aby potwierdzić kompletność resekcji.
Plan traktowania
Po przeprowadzeniu resekcji żołądka pacjenci zostali losowo przydzieleni do samej operacji lub do pooperacyjnej kombinacji fluorouracyl plus leukoworyna i miejscowo-regionalnego promieniowania. Randomizację wykonywano 20 do 40 dni po operacji za pomocą dynamicznej procedury równoważenia, która obejmowała stratyfikację zgodnie z etapem nowotworu (T1 do T2, T3 lub T4) i stan węzła (brak węzłów dodatnich, jeden do trzech dodatnich węzłów, lub cztery lub więcej dodatnich węzłów).
Schemat leczenia fluorouracylem i leukoworyną został opracowany przez North Central Cancer Treatment Group16 i był podawany przed i po radioterapii. Chemioterapia (fluorouracyl, 425 mg na metr kwadratowy powierzchni ciała na dobę i leukoworyna, 20 mg na metr kwadratowy dziennie, przez 5 dni) została rozpoczęta pierwszego dnia, a następnie rozpoczęto chemioradioterapię rozpoczynającą się 28 dni po rozpoczęciu leczenia. początkowy cykl chemioterapii. Chemioradioterapia składała się z 4500 cGy promieniowania przy 180 cGy dziennie, pięć dni w tygodniu przez pięć tygodni, z fluorouracylem (400 mg na metr kwadratowy na dzień) i leukoworyną (20 mg na metr kwadratowy dziennie) w pierwszych czterech i ostatnich trzy dni radioterapii. Miesiąc po zakończeniu radioterapii, dwa pięciodniowe cykle fluorouracylu (425 mg na metr kwadratowy na dzień) plus leukoworyna (20 mg na metr kwadratowy na dzień) podano w odstępie jednego miesiąca. Dawka fluorouracylu była zmniejszona u pacjentów, którzy mieli toksyczne skutki 3. lub 4. stopnia.
4500 cGy promieniowania dostarczono w 25 frakcjach, pięć dni w tygodniu, do łożyska guza, do regionalnych węzłów i 2 cm poza bliższe i dalsze marginesy resekcji
[przypisy: infekcyjne zapalenie wsierdzia wytyczne, gruczolak ząbkowany, endometrioza a in vitro ]
[hasła pokrewne: gastromed garwolin, hipoglikemia noworodka, gastrolog garwolin ]