Chemioradioterapia po zabiegach chirurgicznych w porównaniu z zabiegami chirurgicznymi z powodu gruczolakoraka żołądka lub połączenia żołądkowo-przełykowego ad 5

Zalecono wycięcie żołądka z rozległym rozcięciem węzłów chłonnych (D2). Procedura ta obejmuje wycięcie wszystkich peryferyjnych węzłów chłonnych i niektórych celiakii, śledziony lub śledzionowego wnęki, wątrobowej tętnicy i kardiologicznych węzłów chłonnych, w zależności od umiejscowienia guza w żołądku.17 Jednakże, ponieważ pacjenci byli zwykle identyfikowani po operacji, nie mogliśmy wymagać szczególnych procedur chirurgicznych. Chirurg operacyjny wypełnił formularz określający zakres limfadenektomii. Z 552 pacjentów, których zapisy chirurgiczne poddano przeglądowi pod kątem kompletności resekcji, tylko 54 (10 procent) przeszło oficjalne badanie D2. Rozbiór D1 (usunięcie wszystkich zajętych węzłów chłonnych [N1]) przeprowadzono u 199 pacjentów (36 procent), ale większość pacjentów (54 procent) przeszło wycięcie D0, co stanowi mniej niż całkowite rozcięcie węzłów N1. Toksyczność
Tabela 3. Tabela 3. Główne toksyczne efekty chemioradioterapii. Efekty toksyczne sklasyfikowane jako stopień 3 lub wyższy, które wystąpiły wśród 273 pacjentów, którzy otrzymali pooperacyjną chemioradioterapię, zestawiono w Tabeli 3. Przeważały toksyczne skutki dla układu pokarmowego i żołądkowo-jelitowego. Najczęstszym toksycznym działaniem hematologicznym była leukopenia. Ciężka trombocytopenia była niezbyt częsta. Do toksycznych działań żołądkowo-jelitowych należały nudności, wymioty i biegunka. Inne rodzaje efektów toksycznych wystąpiły u mniej niż 10 procent pacjentów. Trzech pacjentów (1 procent) zmarło w wyniku toksycznego działania przypisywanego chemioradioterapii (zwłóknienie płuc u jednego pacjenta, zdarzenie kardiologiczne w innym, a sepsa komplikująca mielosupresję w trzecim).
Całkowity i wolny od nawrotów czas przeżycia
Rysunek 1. Rysunek 1. Całkowity czas przeżycia wśród wszystkich kwalifikujących się pacjentów, zgodnie z przydzieleniem grupy terapeutycznej. Mediana czasu przeżycia wyniosła 27 miesięcy w grupie wyłącznie operowanej i 36 miesięcy w grupie chemioradioterapii. Różnica w całkowitym przeżyciu była znacząca (P = 0,005 za pomocą dwustronnego testu rangowego). Łącznie 169 spośród 281 pacjentów w grupie chemioradioterapii i 197 z 275 pacjentów w grupie operacyjnej zmarło w okresie obserwacji.
Przy średnim okresie obserwacji wynoszącym 5 lat mediana czasu przeżycia wyniosła 36 miesięcy w grupie stosującej chemioradioterapię i 27 miesięcy w grupie wyłącznie operowanej (ryc. 1). Trzyletnie przeżycia wyniosły 50% w grupie stosującej chemioradioterapię i 41% w grupie operacyjnej. Współczynnik ryzyka zgonu w grupie tylko operowanej, w porównaniu z grupą chemioradioterapii, wynosił 1,35 (95% przedział ufności, 1,09 to 1,66, P = 0,005).
Ryc. 2. Ryc. 2. Przeżycie wolne od nawrotów wśród wszystkich kwalifikujących się pacjentów, według przydziałów grupy terapeutycznej. Mediana czasu przeżycia bez nawrotów wynosiła 19 miesięcy w grupie wyłącznie operowanej i 30 miesięcy w grupie chemioradioterapii. Ta różnica w czasie przeżycia bez nawrotów była istotna (p <0,001 przy zastosowaniu dwustronnego testu logarytmicznego). Ogółem 174 z 281 pacjentów w grupie stosującej chemioradioterapię i 206 z 275 pacjentów w grupie operacyjnej zmarło lub miało nawrót w okresie obserwacji.
Współczynnik ryzyka nawrotu w grupie tylko operowanej, w porównaniu z grupą chemioradioterapii, wynosił 1,52 (przedział ufności 95%, 1,23 do 1,86; P <0,001) [patrz też: szczepionka rekombinowana, leczenie eboli, dobry kardiolog gdynia ] [więcej w: gruczolak ząbkowany, szczepionka rekombinowana, koagulopatia ]